"Coepriss recomienda tener cuidado con un medicamento; puede ser falsificado"

"La Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa alertó sobre la falsificación del producto Lanfetil-500 (ácido micofenólico), producido por la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V."
05/01/2021 10:54

CULIACÁN._ La Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa alertó sobre la falsificación de Lanfetil-500 (ácido micofenólico) F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005 SSA y números de lote I20C0012 y I20B0010.

Alan Urbina Vidales, titular de la Coepriss, detalló que la empresa notificó a Cofepris sobre una investigación realizada por la falsificación del producto Lanfetil-500.

En la denuncia sanitaria que recibió Cofepris de Landsteiner Scientific, S.A. de C.V. informó que el producto referido como falsificado presenta inconsistencias en envase y etiquetado.

Explicó que el producto original denominado Lanfentil-500 F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005 SSA, es indicado para la prevención del rechazo de injerto en pacientes sometidos a trasplantes renales, cardiacos y hepáticos.

Apuntó que la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V. realizó la investigación incluyendo los resultados analíticos, en dos casos con pacientes que reportaron diferencias en el medicamento, concluyendo que el producto con lote I20C0012 no es reconocido como fabricado por la empresa y el lote I20B0010 solo se distribuyó en el Sector Salud, por lo que no debe encontrarse a la venta al público en general.

Las inconsistencias detectadas en la investigación son que la etiqueta del frasco presenta color gris en donde se indica el lote y la fecha de caducidad, los sellos de seguridad presentan leyendas en inglés o no presentan leyendas, el frasco presenta la base hundida.

Por lo tanto, recomendó a los hospitales privados, farmacias y puntos de venta, abstenerse de adquirir para comercializar productos para uso exclusivo del sector salud, lo anterior de conformidad con lo establecido en el artículo 34 del Reglamento de Insumos para la Salud.

“A los hospitales privados, farmacias y puntos de venta, deberán revisar sus existencias y en caso de encontrar los productos referidos deberán inmovilizarlos y dar aviso a las autoridades sanitarias”, apuntó Urbina Vidales.

Sugirió a las farmacias y puntos de venta adquirir el medicamento únicamente a través de distribuidores autorizados, así como verificar que la información y documentación del medicamento no esté relacionada con estos lotes. En caso de contar con estos lotes, deberá informar a esta autoridad sanitaria.

A la población en general, en caso de identificar alguno de los lotes de los productos referidos en esta alerta, se recomienda no adquirirlos y realizar una denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias para ello es importante que tenga a la mano los datos que permitan identificar el establecimiento donde se comercializan u ofertan.

“Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que sea original; de tener sospecha, deberá suspender la aplicación y realizar la denuncia sanitaria”, advirtió.